Scobusal 10 mg 20 Comprimate

Scobusal 10 mg  20 Comprimate

Scobusal 10 mg DCI: BUTYLSCOPOLAMMONII BROMIDUM

Scobusal contine bromura de butilscopolamina care apartine din grupului de medicamente denumite, alcaloizi de beladona.

Scobusal 10 mg comprimate

Bromura de butilscopolamina

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este Scobusal si pentru ce se utilizeaza

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Scobusal

3. Cum sa utilizati Scobusal

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Scobusal

6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Scobusal si pentru ce se utilizeaza

Scobusal contine bromura de butilscopolamina care apartine din grupului de medicamente denumite, alcaloizi de beladona. Scobusal se utilizeaza pentru ameliorarea spasmelor dureroase abdominale din afectiunile gastrointestinale, biliare si uro-genitale (colica renala, colica biliara, spasme uterine, cistite, dismenoree). Este utilizat si in ameliorarea simptomelor sindromului de colon iritabil, sau dureri din timpul ciclului menstrual.

Scobusal este indicat la adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 6 ani.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Scobusal

Nu utilizati Scobusal

- daca sunteti alergic (hipersensibil) la bromura de N-butilscopolamina sau la oricare dintre celelalte

componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

- daca aveti miastenia gravis (o boala caracterizata prin slabiciune musculara marcata sau chiar prin

imposibilitatea de a misca corpul);

- daca aveti megacolon (o distensie masiva a intestinului gros);

- daca aveti stenoza pilorica;

- daca aveti glaucom cu unghi inchis;

- daca aveti tulburari uretro-prostatice cu risc de retentie urinara.

Nu luati acest medicament daca aveti una din afectiunile de mai sus. Daca nu sunteti sigur, vorbiti cu

medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua acest medicament.

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Scobusal, adresati-va medicului dumneavoastra:

- daca suferiti de batai rapide ale inimii sau alte probleme cardiace;

- daca suferiti de probleme ale glandei tiroide, de exemplu hipertiroidie;

- daca suferiti de probleme ale ficatului si rinichiului;

- daca aveti reflux gastro-esofagian, deoarece administrarea antispasticelor parasimpatolitice poate

agrava afectiunea, prin inhibarea peristaltismului gastric si relaxarea cardiei;

- daca aveti glaucom cu unghi inchis, deoarece antispasticele parasimpatolitice pot produce o

usoara crestere a presiunii intraoculare;

- daca aveti peste 40 de ani, datorita riscului agravarii unui eventual glaucom nediagnosticat;

- daca suferiti de tulburari obstructive gastro-intestinale sau colita ulceroasa, deoarece dozele mari

de parasimpatolitice inhiba peristaltismul intestinal si pot sa provoace ileus paralitic sau

megacolon toxic;

- daca aveti febra;

- daca aveti dificultati sau dureri la urinare cum sunt problemele la nivelul prostatei;

- daca aveti secretii bronsice, deoarece la dozele recomandate s-a putut observa o crestere a

vascozitatii secretiilor bronsice, facand mai dificila eliminarea lor.

Copii cu varsta sub 6 ani

Scobusal nu este recomandat la copii cu varsta sub 6 ani.

Scobusal impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa

utilizati orice alte medicamente, in special urmatoarele:

- medicamente pentru depresie, denumite antidepresive triciclice, cum este doxepin.

- medicamente pentru alergii si rau de calatorie, denumite antihistaminice.

- medicamente care controleaza bataile inimii cum sunt chinidina sau disopiramida.

- medicamente pentru boli mentale severe, cum sunt haloperidol sau flufenazina.

- medicamente pentru probleme respiratorii cum sunt tiotropium si ipratropium.

- amantadina-pentru boala Parkinson si gripa.

- metoclopramide, pentru senzatia de rau.

- asocierea cu beta-simpatomimetice 1, poate agrava tahicardia.

Administrarea concomitenta cu antiacide sau antidiareice adsorbante scade absorbtia din tubul digestiv a medicamentelor anticolinergice.

Anticolinergicele cresc pH-ul gastric, reducand astfel absorbtia ketoconazolului.

Administrarea concomitenta cu metoclopramida poate antagoniza efectele metoclopramidei asupra

motilitatii gastrice.

Asocierea cu analgezice opioide creste riscul constipatiei severe, ileusului paralitic sau retentiei urinare.

Scobusal antagonizeaza efectele pentagastrinei si histaminei, modificand rezultatele testelor pentru

determinarea secretiei gastrice; se recomanda pastrarea unui interval de 24 de ore intre administrarea

parasimpatoliticelor si efectuarea acestor teste.

Daca nu sunteti siguri ca cele mentionate mai sus se aplica in cazul dumneavoastra, discutati cu medicul

sau farmacistul inainte de a lua Scobusal

Scobusal impreuna cu alimente si bauturi

Scobusal poate fi administrat impreuna cu sau fara alimente si bauturi.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,

adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu se recomanda utilizarea Scobusal in timpul sarcinii, mai ales in primul trimestru de sarcina si in

timpul alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

In general, Scobusal nu are nici o influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Totusi la unii pacientii pot sa apara tulburari de vedere. Daca acest lucru vi se intampla si dumneavoastra asteptati pana vederea revine la normal inainte sa conduceti sau sa folositi utilaje.

Scobusal contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele

categorii de glucide, va rugam sa intrebati medicul inainte de a lua acest medicament.

3. Cum sa utilizati Scobusal

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti si adolescenti: doza recomandata este de 2 comprimate Scobusal, de 4 ori pe zi. Pentru ameliorarea simptomelor sindromului de colon iritabil, doza initiala recomandata este de un comprimat Scobusal, de 3 ori pe zi. Daca este necesar, aceasta doza poate fi crescuta la 2 comprimate Scobusal, de 4 ori pe zi.

Copii cu varsta intre 6 si 12 ani: un comprimat Scobusal, de 3 ori pe zi.

Copii cu varsta sub 6 ani

Scobusal nu se recomanda la copii cu varsta sub 6 ani datorita datorita concentatiei mari in substanta activa.Varstnici

Nu sunt disponibile date pentru administrarea acestui medicament de catre varstnici.

Mod de administrare

Scobusal se administreaza pe cale orala.

Comprimatele se administreaza intregi, cu o cantitate suficienta de lichid.

Daca utilizati mai mult Scobusal decat trebuie

Daca ati utilizat mai mult Scobusal decat doza recomandata, adresati-va imediat medicului

dumneavoastra sau mergeti la departamentul de urgente al celui mai apropiat spital.

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Scobusal. Totusi, in caz de supradozaj, este posibil sa apara simptome de tip anticolinergic: retentie urinara, uscaciunea gurii, inrosirea pielii, batai rapide ale inimii, constipatie si tulburari de vedere tranzitorii.

Daca uitati sa utilizati Scobusal

Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.

Daca incetati sa utilizati Scobusal

Scobusal se utilizeaza numai la nevoie. Puteti opri tratamentul imediat ce va simtiti bine.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului

dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate

persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:

Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti

Mai putin frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti

Rare: care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti

Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti

Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile

Reactiile adverse mai putin frecvente

- cresterea ritmului batailor inimii;

- uscaciunea gurii;

- dishidroza;

- soc anafilactic (o reac?ie alergica brusca, grava, caracterizata prin dificulta?i in respira?ie,colaps

circulator si umflare brusca);

- reactii anafilactice;

- dificultate in respiratie;

- urticarie;

- eruptie trecatoare pe piele;

- inrosire a pielii (roseata)

- mancarimi;

- alte reactii de hipersensibilitate.

Reactiile adverse rare

- retentie urinara.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea

includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Scobusal

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se

refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original pentru a fi ferit de lumina.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa

aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Scobusal

- Substanta activa este bromura de butilscopolamina. Un comprimat contine bromura de

butilscopolamina 10 mg.

- Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu.

Cum arata Scobusal si continutul ambalajului

Scobusal se prezinta sub forma de comprimate albe, rotunde cu diametrul de 7 mm.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere PVC transparenta/Al a cate 10 comprimate.

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

S.C. Slavia Pharm S.R.L.

Bd. Theodor Pallady, nr. 44 C Sector 3, Bucuresti Romania

Acest prospect a fost revizuit in iunie 2015.