Nicorette Clear 10 mg/16 ore x 7 Plasturi Transdermici

Nicorette Clear 10 mg/16 ore x 7 Plasturi TransdermiciNicorette Clear este un medicament care va ajuta sa renuntati la fumat.

Nicorette Clear este utilizat pentru a trata dependenta de tutun, pentru a calma pofta de fumat (nicotina) si simptome de sevraj de nicotina, care ajuta fumatorii motivati sa renunte la fumat. Cand va opriti de fumat si nu mai furnizati corpului dumneavoastra nicotina din tutun, puteti experimenta sentimente neplacute numite simptome de sevraj. Prin utilizarea Nicorette Clear puteti preveni sau reduce aceste sentimente neplacute - prin utilizarea sa, Nicorette Clear va continua sa ofere corpului dumneavoastra o cantitate mica de nicotina in forma sa pura, care nu aduce riscuri pentru sanatate asociate cu fumatul. Riscurile pentru sanatate asociate cu fumatul sunt cauzate de toxinele continute in tutun. Consilierea si sprijinul, de obicei imbunatatesc sansele de a renunta la fumat. Daca este posibil, utilizati medicament ca parte a unui program de renuntare la fumat.

Daca este utilizat asa cum se recomanda, Nicorette Clear va ajuta la controlul potentialei cresteri a salariului dupa ce renuntati la fumat.

Nicorette Clear nu trebuie utilizat de catre nefumatori.

2. CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA UTILIZATI NICORETTE CLEAR

Nu utilizati Nicorette Clear

Daca sunteti alergic (hipersensibil) la nicotina sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Atentionari si precautii

Inainte de a incepe sa utilizati Nicorette Clear consultati medicul dumneavoastra daca:

- ati suferit vreodata un eveniment cardiovascular serios sau ati fost spitalizat in ultimele

4 saptamani datorita unor conditii anormale ale inimii (de ex. un atac de cord, aritmie

(tulburari ale ritmului inimii), agina pectorala instabila);

- ati facut o operatie cardio-vasculara de bypass sau angioplastie (operatie a arterelor);

- aveti tensiune arteriala crescuta care nu este controlata de medicamente;

- suferiti de boli severe ale ficatului/rinichilor;

- aveti diabet, si s-ar putea sa fie nevoie sa reduceti doza de insulina atunci cand renuntati la fumat;

- aveti glanda tiroida superactiva (hipertiroidism) sau o tumora a glandei suprarenale

(feocromocitom);

- aveti ulcer stomacal sau duodenal.

Copii si adolescenti

Daca nu este recomandat de catre medic, Nicorette Clear nu trebuie utilizat de catre pacientii cu varsta sub 18 ani.

Dozele de nicotina, care sunt bine tolerate de fumatorii adulti in timpul tratamentului pot

determina simptome grave de intoxicatie la copiii mici si se poate dovedi fatal. Chiar daca sunt folositi deja, plasturii contin suficienta nicotina pentru a face rau copiilor. Nu pastrati plasturii utilizati si neutilizati la indemana si vederea copiilor.

Alte medicamente si Nicorette Clear

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala. Acest lucru are o importanta deosebita in special daca luati medicamente care contin teofilina, tacrina, clozapina, ropinirol, imipramine, olanzapina, clomipramina, fluvoxamina, cafeina, fenacetina, furosemid, paracetamol, benzodiazepine, haloperidol, cimetidina, flecainidina sau pentazocina.

Utilizarea Nicorette Clear impreuna cu alimente si bauturi

Consumul de mancare si bauturi nu au influenta asupra acestui medicament.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza orice medicament. Deoarece fumatul poate provoca leziuni grave la fat sau copil, ar trebui sa renuntati la fumat in timpul sarcinii si alaptarii, daca este posibil, ar trebui sa faceti acest lucru fara a folosi medicamente care contin nicotina.

Nicotina este excretata in laptele matern in cantitati care pot dauna sugarilor.

Nu utilizati Nicorette Clear in timpul alaptarii.

Daca nu puteti renunta la fumat fara a utiliza medicamente care contin nicotina, folositi Nicorette numai dupa consultarea medicului dumneavoastra.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu s-au observat efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SA UTILIZATI NICORETTE CLEAR

Daca medicul dumneavoastra nu v-a sfatuit altfel, utilizati intotdeauna Nicorette Clear asa cum este mentionat in acest prospect.

Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Trebuie sa incercati tot ce este posibil pentru a renunta complet la fumat in timpul tratamentului cu Nicorette Clear.

Utilizarea la copii si adolescenti

Siguranta si eficienta medicamentului la copii si adolescenti nu a fost studiata. Nicorette Clear nu trebuie utilizat la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.

Adulti (inclusiv persoane in varsta)

Tratamentul cu Nicorette Clear dureaza, de obicei, 12 saptamani. Cantitatea de nicotina dintr-un plasture este de obicei ridicata la inceput si mai mica in timpul tratamentului, ceea ce inseamna scaderea treptata a nicotinei necesare si eventuala oprire a fumatului.

Tratamentul cu Nicorette Clear imita fluctuatia nivelului de nicotina din plasma observata la fumatori, fara aport de nicotina in timpul somnului. Nicotina excretata de plasturii Nicorette, care sunt utilizati numai in timpul partii active a unei zile (efectul dureaza 16 ore), nu provoca tulburari de somn observate la pacientii care primesc nicotina in timpul somnului. Fumatorii cu nivel ridicat de dependenta de nicotina (testul Fagerström pentru dependenta de nicotina care corespunde sau este mai mare de 6 sau mai mult de 20 tigari pe zi) se recomanda sa inceapa tratamentul cu Nicorette Clear 25 mg /16 ore a se vedea tabelul 1 (un plasture pe zi) .

Tratamentul initial trebuie sa dureze opt saptamani.

Dupa 8 saptamani, doza de nicotina continuta in plasture trebuie redusa treptat. Prin urmare, trebuie utilizat Nicorette Clear 15 mg/16 h timp de 2 saptamani, urmat de Nicorette Clear 10 mg/16 h utilizat timp de 2 saptamani (un plasture pe zi).

Fumatorii cu nivel scazut de dependenta de nicotina (testul Fagerström pentru dependenta de nicotina care corespunde sau este mai mica de 6 sau mai putin de 20 tigari pe zi) se recomanda sa inceapa tratamentul cu Nicorette Clear 15 mg /16 ore a se vedea tabelul 2 (un plasture pe zi) . Tratamentul initial trebuie sa dureze opt saptamani.

Dupa 8 saptamani, doza de nicotina continuta in plasture trebuie redusa treptat. Prin urmare, trebuie utilizat Nicorette Clear 10 mg / 16 h timp de 4 saptamani (un plasture pe zi – pasul 3, vezi Tabelul 2).

Tabelul 1) Schema de dozare la pacientii cu un nivel ridicat de dependenta de nicotina

Doze Perioada de tratament Pasul 1 Nicorette Clear 25 mg /16 ore un plasture pe zi Primele 8 saptamani – faza initiala

Pasul 2 Nicorette Clear 15 mg /16 ore un plasture pe zi Urmatoarele 2 saptamani

Pasul 3 Nicorette Clear 10 mg /16 ore un plasture pe zi Ultimele 2 saptamani

Tabelul 2) Schema de dozare la pacientii cu un nivel scazut de dependenta de nicotina

Doze Perioada de tratament Pasul 1 Nicorette Clear 15 mg /16 ore un plasture pe zi Primele 8 saptamani – faza initiala

Pasul 2 Nicorette Clear 10 mg /16 ore un plasture pe zi Urmatoarele 4 saptamani

In general,nu este recomandata utilizarea plasturilor mai mult de 6 luni. Daca aveti nevoie sa folositi produsul mai mult decat este recomandat pentru a preveni accesul la fumat din nou, adresati-va medicului dumneavoastra.

Mod de administrare Nicorette Clear 10 mg/16 ore x 7 Plasturi TransdermiciAplicati, in fiecare zi, numai un plasture pe pielea curata si uscata, fara fire de par (de exemplu, sold, umar, piept, etc), astfel incat sa puteti schimba locul de aplicare in fiecare zi si pentru a preveni eventualele iritatii ale pielii. Pentru o aderenta perfecta, evitati folosirea produselor cosmetice, lotiuni si pulberi la locurile de aplicare. In cel mai bun caz, plasturele trebuie aplicat imediat dupa trezire, dimineata si indepartat inainte de a merge la culcare, astfel incat sa poata actiona 16 ore, ceea ce indeplineste nevoile fumatorilor si nu tulbura somnul. 1. Spalati-va mainile inainte de a aplica un plasture. 2. Pentru a deschide plicul, utilizati un foarfece si taiati dupa cum este indicat. Aplicati plasturele pe pielea curata si uscata, fara fire de par (de exemplu, sold, umar, piept, etc). 3. Scoateti o parte din stratul argintiu de aluminiu, pe cat posibil, dar evitati sa atingeti partea de lipire a plasturelui cu degetele. 4. Puneti partea de lipire a plasturelui pe piele si indepartati in totalitate stratul argintiu de aluminiu. 5. Apasati plasturele cu fermitate pe piele, folosind degetele sau palma. 6. Neteziti tot plasturele cu varfurile degetelor pentru a asigura aderenta perfecta. Daca este aplicat gresit sau blocat, utilizati un nou plasture. A nu se folosi pe timp de noapte, adica nu mai mult de 16 ore!

Plasturii folositi trebuie eliminati in conditii de siguranta.

Daca uitati, din pacate, sa eliminati un plasture seara, puteti sa-l scoateti dimineata si continuati tratamentul ca de obicei, folosind un nou plasture.

Daca utilizati mai mult Nicorette Clear decat trebuie

Supradozajul cu nicotina poate sa apara daca fumati si utilizati Nicorette Clear in acelasi timp si/sau folositi alte forme de terapie de substitutie a nicotinei sau daca aveti o dependenta slaba de nicotina. Daca utilizati mai multi plasturi decat este recomandat, sau daca din pacate un copil foloseste sau inghite un plasture, adresati-va medicului dumneavoastra sau mergeti la sectia de urgenta a celui mai apropiat spital.

Simptomele supradozajului sunt senzatie de rau (greata), prea multa saliva, dureri de stomac, diaree, transpiratii, dureri de cap, ameteli, schimbari de auz si stare de slabiciune. La doze mari, aceste simptome pot fi urmate de scaderea tensiunii arteriale, puls slab si neregulat, dificultati de respiratie, oboseala extrema, colaps circulator si convulsii.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Nicorette Clear poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Nicorette Clear poate avea aceleasi reactii adverse ca si alte forme de nicotina. Aceste reactii adverse depind in general de doza administrata.

Reactii adverse foarte frecvente: (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

• mancarime la nivelul pielii

Reactii adverse frecvente: (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)

• Ameteli, dureri de cap, dureri de stomac, voma, greata, piele inrosita)

Reactii adverse mai putin frecvente: (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)

• Palpitatii, urticarie

Reactii adverse foarte rare: (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane, inclusiv raportari individuale)

• Batai ale inimii neregulate temporare

Unele dintre aceste reactii adverse, cum ar fi ameteli, dureri de cap si tulburari ale somnului, pot fi simptome de sevraj si sunt asociate cu consumul scazut de nicotina.

Cand va opriti din fumat s-ar putea, de asemenea, sa dezvoltati ulceratii la nivelul gurii. Legatura dintre dezvoltarea ulceratiilor si utilizarea nicotinei nu este clara.

Raportarea reactiilor adverse

Daca observati orice reactie adversa adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

Puteti, de asemenea, raporta reactiile adverse prin intermediul sistemului national de raportare Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale