Clotrimazol Crema 10mg/g, 35 Grame, Antibiotice
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante
pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să
utilizaţi Clotrimazol Atb cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 7 zile.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Clotrimazol Atb şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Clotrimazol Atb
3. Cum să utilizaţi Clotrimazol Atb
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Clotrimazol Atb
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE CLOTRIMAZOL ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clotrimazol Atb este un medicament antifungic.
Este util în tratamentul local al următoarelor afecţiuni, la adulţi, vârstnici, adolescenţi şi copii cu
vârsta peste 5 ani:
- micoze ale pielii determinate de Candida albicans;
- eritrasma;
- dermatofiţii ale pielii şi rădăcinii firelor de păr (tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, tinea
barbae, tinea capitis) determinate de Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophites,
Epidermophyton floccosum, Microsporum canis;
- pitiriazis versicolor determinată de Malassezia furfur;
- paronichie asociată onicomicozelor (infecţia fungică a ţesuturilor adiacente unghiei).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI Clotrimazol Atb
Nu utilizaţi Clotrimazol Atb
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clotrimazol sau la oricare dintre celelalte componente ale
medicamentului;
-dacă infecţia este situată la nivelul unghiilor sau scalpului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clotrimazol Atb
Medicamentul este destinat tratamentului la nivelul pielii.
Înainte de aplicare, spălaţi zona afectată (de preferinţă cu un săpun alcalin) şi uscaţi-o.
Nu aplicaţi crema în zona ochilor, a nasului şi a gurii, pe mucoase sau pe leziuni deschise. Dacă
accidental crema a ajuns în contact cu ochii, spalaţi zona afectată cu multă apă curată; dacă apar
reacţii adverse care persistă este necesar să vă adresaţi medicului.
Pentru vindecarea micozelor interdigitale (“picior de atlet”) se recomandă pudrarea ciorapilor şi a
interiorului pantofilor cu talc sau o altă pudră absorbantă. Picioarele se vor spăla şi se vor usca
foarte bine, mai ales în zona afectată.
Dacă în timpul tratamentului cu Clotrimazol Atb apar fenomene de iritaţie la locul aplicării sau
reacţii alergice, întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Clotrimazolul, cremă reduce eficacitatea amfotericinei şi a altor antibiotice polienice (nistatină,
natamicină).
Dacă se utilizează deodorante sau cosmetice pe suprafaţa de piele afectată, nu se poate exclude
reducerea eficacităţii clotrimazolului.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Nu există studii clinice controlate efectuate la gravide. Se recomandă evitarea utilizării
clotrimazolului în primul trimestru de sarcină. În trimestrele II şi III de sarcină, clotrimazolul se
va utiliza numai dacă este absolut necesar, după evaluarea atentă de către medic a raportului risc
potenţial fetal/beneficiu terapeutic matern.
Deoarece nu se ştie dacă clotrimazolul aplicat local se excretă în laptele uman, se va administra
cu prudenţă la femeile care alăptează, numai la recomandarea medicului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Clotrimazol Atb nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi
utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Clotrimazol Atb
“Clotrimazol Atb cremă conţine alcool cetostearilic şi alcool benzilic.
Poate provoca reacţii adverse cutanate (de exemplu, dermatită de contact, iritaţii locale uşoare),
precum şi reacţii alergice.”
3. CUM SĂ UTILIZAŢI Clotrimazol Atb
Adulţi, vârstnici, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 5 ani:
Clotrimazol Atb 10 mg/g, cremă se aplică local de 2 - 3 ori pe zi, după spălarea şi uscarea zonei
afectate. Durata tratamentului variază:
-în general 3 - 4 săptămâni în cazul dermatomicozelor produse de dermatofiţi şi Candida;
-2 - 4 săptămâni în cazul eritrasmei;
-1 - 3 săptămâni în cazul pitiriazisului versicolor.
Pentru a preveni reapariţia afecţiunii, tratamentul infecţiilor fungice va fi continuat aproximativ 2
săptămâni după dispariţia simptomelor.
Eficacitatea şi siguranţa utilizării clotrimazolului la copii cu vârsta sub 5 ani nu au fost stabilite.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Clotrimazol Atb
Îndepărtaţi medicamentul prin spălarea zonei respective. În cazul ingestiei orale accidentale sau
în cazul unei doze mari, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de
primire urgenţe al celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Clotrimazol Atb
Dacă aţi uitat să utilizaţi o doză, administraţi-o imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul
pentru administrarea următoarei doze, utilizaţi-o doar pe aceasta. Nu utilizaţi o doză dublă pentru
a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Clotrimazol Atb
Dacă încetaţi să utilizaţi Clotrimazol Atb mai devreme decât este recomandat este posibil ca
afecţiunea dumneavoastră să reapară sau să nu se amelioreze.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Clotrimazol Atb poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile
Tulburări ale sistemului imunitar:
-rar: reacţii alergice (vezicule, înroşire a pielii, umflare, mâncărime, senzaţie de înţepătură,
urticarie).
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:
-rar: senzaţie de arsură, fisuri la nivelul pielii, erupţie trecătoare pe piele.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478 – RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: + 4 0213 163 497
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa
acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ CLOTRIMAZOL ATB
Nu utilizaţi Clotrimazol Atb după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A se utiliza în cel mult 16 săptămâni după prima deschidere a tubului
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Clotrimazol Atb
- Substanţa activă este clotrimazol. Un gram cremă conţine clotrimazol 10 mg.
- Celelalte componente sunt: octildodecanol, alcool cetostearilic, cetilpalmitat, stearat de sorbitan,
polisorbat 60, alcool benzilic, apă purificată.
Cum arată Clotrimazol Atb şi conţinutul ambalajului
Clotrimazol Atb se prezintă sub formă de cremă omogenă de culoare albă până la alb-gălbuie.
Este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu care conţine 15 g, 35 g, 20 g sau 30 g cremă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
S.C. Antibiotice S.A.
Str.Valea Lupului nr.1, 707410, Iaşi, România
Acest prospect a fost aprobat în Februarie, 2020
